Validasi Klinis dan Akses Pasar untuk Perangkat Medis di Asia Tenggara
Proposisi Nilai
Daya tarik awal dalam teknologi kesehatan bukan tentang pujian, melainkan tentang bukti. Pembeli layanan kesehatan tidak hanya menilai fitur produk — mereka menilai kredibilitas. Dan kredibilitas tidak dibangun dari sekadar ketertarikan pengguna, melainkan dari bukti nyata di lapangan.
Pengendalian biaya dalam sistem asuransi kesehatan merupakan kebutuhan paling mendesak dan universal bagi penyedia layanan kesehatan di seluruh dunia. Tanpa mengorbankan kualitas layanan, hanya inovasi teknologi yang mampu menghadirkan layanan medis yang lebih efisien biaya dan bernilai lebih tinggi bagi populasi pasien secara luas.
Tim Med-Map mendukung perusahaan perangkat medis dan perusahaan IVD dalam menavigasi validasi klinis dan membangun akses pasar yang berkelanjutan di seluruh Asia Tenggara. Wilayah fokus utama: Singapura · Malaysia · Thailand · Indonesia · Vietnam
Berikut adalah layanan bisnis utama yang kami sediakan untuk produk medis baru:
Penilaian Pasar
- Memahami kebutuhan dan kesenjangan layanan kesehatan yang spesifik di pasar regional. Mengidentifikasi area di mana produk medis dapat memberikan dampak signifikan.
- Riset dan wawasan kompetitor di pasar target.
- Memberikan konsultasi strategis untuk strategi masuk pasar dan pengembangan bisnis.
Validasi Klinis
- Kemitraan dengan KOL.
- Pembeli layanan kesehatan tidak selalu membutuhkan uji klinis lokal untuk setiap produk. Namun, mereka membutuhkan bukti validasi klinis lokal.
- Mulai dari bukti, bukan antusiasme. Libatkan rumah sakit dan institusi klinis lokal untuk memvalidasi keamanan dan efektivitas produk.
Kepatuhan Regulasi
- Menavigasi lanskap regulasi. Memperoleh persetujuan, sertifikasi, dan lisensi yang diperlukan untuk produk.
- Berkolaborasi dengan otoritas kesehatan lokal untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan nasional.
Pembentukan Jaringan Distribusi
- Mengidentifikasi saluran distribusi.
- Membangun kemitraan dengan distributor dan penyedia logistik lokal.
- Memastikan manajemen rantai pasok yang efisien untuk ketersediaan produk tepat waktu.
Strategi Masuk Pasar
- Menentukan strategi penetapan harga berdasarkan riset pasar dan analisis kompetitor.
- Mengembangkan kampanye pemasaran untuk meningkatkan kesadaran di kalangan penyedia layanan kesehatan.
Untuk Siapa Layanan Ini?
Layanan ini dirancang untuk:
Produsen perangkat medis dan IVD yang memasuki Asia Tenggara
Perusahaan AI / software as a medical device (SaMD)
Perusahaan pencitraan medis, diagnostik, dan kesehatan digital
Perusahaan yang mempersiapkan pengajuan regulasi HSA, MDA, atau regional
Perusahaan yang mencari situs validasi klinis lokal dan saluran komersial
Yang Kami Berikan
Kami menyediakan eksekusi end-to-end, bukan hanya konsultasi.
Validasi Klinis
- Analisis kesenjangan bukti klinis
- Perencanaan evaluasi klinis / evaluasi kinerja
- Studi validasi klinis lokal (IVD, pencitraan, SaMD)
- Koordinasi situs studi dan KOL
- Kesiapan data untuk pengajuan regulasi
Akses Pasar & Pengembangan Saluran
- Strategi masuk pasar untuk Asia Tenggara
- Pemetaan jalur regulasi spesifik negara
- Identifikasi dan kualifikasi distributor
- Desain strategi saluran dan dukungan peluncuran
- Komersialisasi awal dan penerapan pilot
Mengapa MedMap?
Pemahaman mendalam tentang validasi klinis + komersialisasi sebagai satu sistem
Kemampuan eksekusi regional di seluruh Asia Tenggara
Pengalaman dengan teknologi kompleks dan berkembang (AI, pencitraan, diagnostik)
Jembatan antara bukti klinis, regulasi, dan adopsi dunia nyata
3 Alasan untuk Bermitra dengan Kami
Cakupan Teritorial Strategis
Asia Tenggara (SEA)
Rekam Jejak Terbukti
Membawa produk medis inovatif ke pasar di Asia Tenggara, memberikan nilai dan dampak kepada penyedia layanan kesehatan.
Dukungan Teknis Tanpa Henti
Dengan memberikan dukungan lokal yang tepat waktu, insinyur dukungan teknis lokal kami meminimalkan kebutuhan perjalanan luar negeri yang mahal dan membangun kepercayaan yang kuat di antara pelanggan.
Keunggulan Regional Kami
Asia Tenggara bukan pasar tunggal. Setiap negara berbeda dalam:
Kami beroperasi dengan kemampuan eksekusi regional di lapangan, bukan model konsultasi satu ukuran untuk semua.
Proses Keterlibatan Tipikal
Penilaian Ruang Lingkup & Kesiapan
Bukti klinis, status regulasi, dan tujuan pasar
Desain Strategi Validasi
Rencana validasi klinis dan bukti khusus negara
Eksekusi Lokal
Situs klinis, KOL, pengumpulan data, dan koordinasi
Penyelarasan Regulasi & Pasar
Dukungan kesiapan pengajuan dan onboarding saluran
Dukungan Peluncuran Pasar
Program percontohan, pengguna awal, dan loop umpan balik
Penilaian Ruang Lingkup & Kesiapan
Bukti klinis, status regulasi, dan tujuan pasar
Desain Strategi Validasi
Rencana validasi klinis dan bukti khusus negara
Eksekusi Lokal
Situs klinis, KOL, pengumpulan data, dan koordinasi
Penyelarasan Regulasi & Pasar
Dukungan kesiapan pengajuan dan onboarding saluran
Dukungan Peluncuran Pasar
Program percontohan, pengguna awal, dan loop umpan balik
Wilayah & Jalur Utama yang Kami Dukung
Singapura
Jalur evaluasi klinis HSA dan bukti kinerja
Malaysia
Validasi klinis MDA dan persyaratan studi lokal
Thailand
Ekspektasi bukti Thai FDA
Indonesia
Masuk pasar dan strukturisasi saluran
Vietnam
Masuk pasar dan strukturisasi saluran
FAQ
Kami bukan CRO tradisional. Kami beroperasi sebagai mitra eksekusi yang mengintegrasikan validasi klinis, kesiapan regulasi, dan akses pasar.
Ya. Kami sering mendukung produk pada tahap pra-registrasi atau tahap validasi awal.
Ya, melalui jaringan klinis dan industri regional yang telah mapan.
MEMBANGUN KEMITRAAN DENGAN DISTRIBUTOR
MEMBANGUN KEMITRAAN DENGAN
DISTRIBUTOR
Kami membantu menemukan distributor yang tepat dengan memperluas jangkauan pasar, mengoptimalkan proses distribusi, dan memanfaatkan keahlian spesialis distribusi
Kami juga membangun hubungan dengan para influencer untuk peluncuran produk baru. Kami akan menjalin hubungan dengan influencer untuk mempromosikan produk
Med-Map membantu bisnis yang membutuhkan dukungan dalam proses pendaftaran produk mereka ke otoritas regulasi atau lembaga pemerintah terkait.
Kolaborator Kami
